Az argentin szabályozó hatóság úgy döntött, ismételjük meg a figyelmeztetést a nagy mennyiségű fogkrém fogyasztásával kapcsolatban Miután a felhasználói panaszokról szóló jelentések továbbra is érkeztek, az intézkedés a fluoridos fogszuvasodás elleni fogkrémre összpontosít. Colgate Total Clean Mint, amelynek forgalmazása a helyi piacon betiltva van.
A szervezet felidézte, hogy A felhasználási, forgalmazási és forgalmazási tilalom továbbra is érvényben van. országszerte. Bár a termék kivonását már elrendelték a forgalomból, a mellékhatásokról szóló jelentések nem szűntek meg, ami a következőkhöz vezetett: erősítse meg az egészségügyi figyelmeztetést a további kitettség elkerülése érdekében.
Szabályozási döntés és hatály Argentínában
Az ANMAT meghatározta, hogy a korlátozást alátámasztó rendelkezés a 5126/2025, közzétéve július 22-énEz a szabvány előírja, hogy a fent említett fogkrém nem használható Argentínában felhasználható, értékesíthető vagy forgalmazható, és magában foglalja az összes verziók, formátumok és kötegek kivétel nélkül.
A nyomon követés részeként a felelős vállalatot kötelezték frissített műszaki bizonyítékok a termékbiztonságról mielőtt bármilyen visszatérés a piacra. Ezzel párhuzamosan a rendszer kozmetikai felügyelet továbbra is aktív az új incidensek összegyűjtése és értékelése terén.
Bárki, aki használat után problémákat tapasztal, jelentheti azokat a kozmetikai felügyeleti űrlap elérhető a szervezet weboldalán, vagy írásban az e-mail címen cosmeto.vigilancia@anmat.gob.arEzek a közlemények kulcsfontosságúak mérje fel a kockázatot és irányítsa a cselekvéseket további.
Kapcsolat a brazil helyzettel
A helyi figyelmeztetést a brazil példa is alátámasztja, ahol... több mint 11 000 mellékhatásról szóló jelentés egyenértékű termékhez kapcsolódik. A hivatalos információk szerint mindkét hivatkozás Közös a receptúra, a származási hely és a gyártóüzem, ami aggodalmat keltett a régióban.
Abban az országban az egészségügyi hatóság elrendelte a termékvisszahívás az értékesítési pontok. Ez a regionális kontextus, valamint a argentin fogyasztók által jelentett esetek, véleményt nyilvánított az argentin vétó fenntartásáról és az esetleges új jelentések intenzív megfigyelésének fenntartásáról.
Az ügynökségek közötti adatmegosztás lehetővé tette a műszaki csapatok számára az azonosítást tüneti minták és lehetséges tényezők kockázat, fokozva az óvatosságot, amíg végleges értékelés nem áll rendelkezésre.
Milyen hatásokról számoltak be
A beérkezett jelentések között szerepel: fájdalom, irritáció és elváltozások a szájnyálkahártyán, valamint egyéb, helyi reakcióra jellemző kellemetlenségek. Ezek a tünetek váltották ki az egészségügyi hatóság intézkedési protokollját.
- Vörösség és égő érzés a szájüregben
- Afta, fekélyek és hámlás
- duzzanat az ajkak vagy az íny
- tartós fájdalom vagy szokatlan érzékenység
Az ANMAT hangsúlyozta, hogy mivel ez egy kozmetikainincs olyan terápiás előny, amely kompenzálja a nemkívánatos hatások megjelenését, így biztonságosnak kell lennie normál használati körülmények közöttEzért van szükség megelőző intézkedésekre a további expozíció megelőzése érdekében.
Az országban megszámolták 21 értesítés amelyek a visszahívás ellenére az elmúlt hetekben is folyamatosan érkeztek. Ezek a kommunikációk segítettek fenntartani a riasztási szintet most ragaszkodnak ahhoz, hogy semmilyen fogkrém kiszerelés ne maradjon forgalomban.
Mit vizsgálnak a képlettel kapcsolatban?
A folyamatban lévő elemzések a készítmény egyes összetevőire összpontosítanak. Az előzetes dokumentumok azt mutatják, hogy a következők beépítése egy új ízesítés Ikon lehetett megváltoztatja a membránok integritását a szájüregben bizonyos felhasználóknál, közvetlen irritációt okozva.
A szerepe a ón(II)-fluorid más széles körben használt fluoridsókhoz képest. Bár számos termékben biztonságosan jóváhagyott összetevő, a hatóságok felülvizsgálják, hogy kombinációk és koncentrációk specifikus, más segédanyagokkal együtt, elősegítheti a reakciókat fogékony embereknél.
A végleges eredmények függvényében a populációt javasolják azonnal hagyja abba a használatát a Colgate Total Clean Mint tisztítószert, ellenőrizze a fürdőszobai gyógyszeres szekrényt, és ha a kellemetlenség továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. beutaló fogorvos vagy orvos és érték Házi gyógymódok a szájüregi érzékenység csökkentéséreHa van tartálya és tétele, ajánlott azokat megőrizni jelentéstétel megkönnyítése hivatalos csatornákon keresztül, és Ellenőrizd, hogy lejárt-e a fogkrém szavatossága hogy megadja azt az információt.
A jelenlegi szabályozási forgatókönyv továbbra is a következőkre összpontosít: fogyasztóvédelemA Colgate Total Clean Mint betiltása továbbra is fennáll, amit a ... is támogat. a nemkívánatos események bizonyítékai az országon belül és kívül, valamint a kozmetikumokat szabályozó elővigyázatosság elve alapján. Amíg nincs szilárd biztonsági garanciáka termék továbbra sem kerülhet forgalomba, és a bejelentési csatornák továbbra is nyitva maradnak a szoros megfigyelés érdekében.
